LSSD-01泄露与密封强度试验仪
LSSD-01泄露与密封强度试验仪
产品介绍:
(全自动含打印500组数据储存、历史查询、权限管理)LSSD-01泄漏与密封强度测试仪适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装袋、YY/T0681医疗器械复合无菌包装袋等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、蠕变、内压法检粗大泄漏、密封性能的量化测定,同时满足GB17876塑料防盗瓶盖、软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎街强度等指标的量化测定。技术特征搭载...
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产品概述

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LSSD-01泄漏与密封强度测试仪适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装袋、YY/T0681医疗器械复合无菌包装袋等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、蠕变、内压法检粗大泄漏、密封性能的量化测定,同时满足GB17876塑料防盗瓶盖、软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎街强度等指标的量化测定。


技术特征

搭载5寸IPS高清触控屏,配备静音微型打印机

用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能;

智能控制加压、保压、计时、泄压试验过程“一键化”操作,测试效率高

试验量程可选测试范围宽、应用领域广

膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法

破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择

测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化

采用世界知名SMC进口的气动元件,性能经久耐用、稳定可靠


YY/T0681.3无菌医疗器械包装/无约束包装抗内压破坏,胀破、蠕变、蠕变到破裂测试方法

四边封(全封)无菌包装袋采用充气装置              开口式三边封包装袋采用测试密封充气装置

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1、破裂测试:通过测试设备向软包装袋内加压直至破裂。此试验方法可以测得被测试样的最大破裂压力(被测试样破裂前所承受的最大压力)。

2、蠕变测试:向软包装袋内施加一定的压力,同时维持这个压力到一个规定的时间,能保证包装完好无泄露的试样被判为“合格”,否则被判为“不合格”。

3、蠕变到破裂测试:向软包装袋内部增压到一个规定的压力,保持压力直到包装件出现泄露,相对于蠕变测试,这里的压力值设置更高,以保证包装件在一个合理的时间内被损坏。此方法测得的是施压后包装件能保持压力直至泄露的间隔时间。

YY/T0681.5无菌医疗器械包装/内压法检测粗大泄漏气泡检测方法

1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器,并使空气泄露为最小。如果必要,用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。

2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5cm。向包装内施加空气。

  3. 必要时,调节气体和限压阀,缓慢对包装充气至大于或等于所规定的最小试验压力。必要时,调节限压阀和压力调节器以保持恒压。

  4.检验整个包装上显示破损(密封处通道、针孔、破裂、撕裂等)区域的气泡流,检验时间依据包装大小而定。

5. 从水中取出包装,标出所有观察到的破损区域。 

YY/T0681.9无菌医疗器械包装/约束板内部气压法软包装密封胀破试验方法

约束板是一种试样固定装置,加压过程中,包装袋位于两个平行的刚性约束板之间,以限制包装膨胀和外形变形,但是周围密封区域不受限制,如图3。在正压法密封性测试中,将包装置于约束板中进行内加压,施加的压力可以均匀的分布在包装袋周围的密封区域,进而保持包装袋尺寸的稳定性。包装袋的密封通常位于包装袋四周的位置。通过这种方法,可以最大限度地对受压力较低的密封区域进行测试,得出包装破裂所需要的压力。

技术指标

测试范围:

0~600kPa;0~87.0 psi(常规)   0~100kPa;0~14.5psi(可选)   

0~400kPa;0~58.0psi(可选)    0~250kPa;0~36.3 psi(可选)  

0~1.6MPa;0~232.1psi(另购)   0~10 KPa;0~1.45psi(另购)

精 度:0.5级

气源压力:0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

气源接口:Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸:300 mm(L)× 310 mm(B)× 180 mm(H)

试验座尺寸:305 mm(L)× 356mm(B)×325mm(H)

电 源:AC 220V 50Hz

净 重:23kg


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