质量问题:有些输液瓶的瓶口或输液袋的袋口部位不易刺穿,影响使用。
原因分析:
(1)包装材料
• 瓶塞或袋口耐穿刺性过强——瓶塞或袋口材料硬度较大或者厚度过高,易引起耐穿刺性过强,导致穿刺力过大,影响正常使用。
(2)注射针
• 注射针穿刺能力差——所使用的注射针刚性差,易弯曲,或针尖的尖锐度差(存在毛刺或弯钩等不良现象),导致不易穿刺。
专家建议:
——关注瓶塞或袋口部位的穿刺力、注射针的针尖穿刺力等主要性能的监测。
——在保证密封性、抗跌落性等基础上,选择硬度合适、弹性良好的瓶塞或袋口材料。
——改善注射针的坚挺度以及针尖的尖锐度,针尖不可有毛刺或弯钩等质量问题。
典型质量案例:
——检测样品:输液用聚丙烯瓶(某消炎药液生产企业反映其输液瓶的瓶口不易穿刺)。
——针对性检测项目:输液瓶穿刺部位的穿刺力。
——试验结果:输液瓶的瓶口穿刺部位的穿刺力为88.23N(采用金属穿刺器),结果显示此穿刺力已经超过国家药包标准中对输液用聚丙烯瓶穿刺力指标的要求,影响后期使用。建议通过改善工艺降低瓶口硬度,使之弹性及柔软度增加。